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SPECIFICHE PRODOTTO
Telo chirurgico sterile monouso in accoppiato tessuto non tessuto TNT “medical grade” in polipropilene PP opaco e polietilene PE impermeabile, effetto barriera, di ottima resistenza, impermeabile, inodore, sterile.
NORMATIVE DI RIFERIMENTO
Direttiva CEE 93/42, Direttiva 47/2007
UNI EN ISO 13795
ASTM D1117
UNI EN ISO 11135
Regolamento CE 1907/2006 REACH
STERILIZZAZIONE:
Metodo di sterilizzazione a Ossido di Etilene (EtO); metodo convalidato secondo norme tecniche UNI EN ISO 11135.
Residuo di ossido di etilene nel prodotto entro i limiti previsti dalla Farmacopea Ufficiale Repubblica Italiana Ed. corrente (<10 ppm).
SPECIFICHE TECNICHE:
Telo: MATERIALE PP 28 g/m2 + PE 23 g/m2; CARATTERISTICHE Impermeabile, resistente.
Adesivo: MATERIALE Acrilato destinato all'uso medico; CARATTERISTICHE Collante di tipo medicale.
PROPRIETA' CHIMICO-FISICHE DEL POLIPROPILENE IMPIEGATO PER LA FABBRICAZIONE:
Stato: Solido
Colore: Stabile e opaco
Odore: Nessuno
Punto di fusione: 150 – 180 C
Infiammabilità: Min 250° C
Autocombustione: Min 400° C
Densità: 850 - 950 Kg/m3
Solubilità: Non solubile
Stabilità: Stabile fino al punto di fusione
Tossicità: Non tossico, non allergenico
Ecologicità: Non biodegradabile. |
