_ SIRINGA TUBERCOLINA STERILE MONOUSO - 1 ml

 
SIRINGA TUBERCOLINA STERILE MONOUSO - 1 ml

_CODIFA

_970147599

_TIPOLOGIA

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_CODICE

_014870_0010_0001_FLB_04_IT

_QUANTITA'

_CONF. 10 PZ

_DESCRIZIONE PRODOTTO

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SPECIFICHE PRODOTTO

Pistoncino in gomma a triplice contatto.

Polipropilene ad elevata trasparenza.
Scala graduata di elevata leggibilità e stabilità.
Ago ad elevata penetrabilità.
Dispositivo di arresto del pistone a fine corsa.
In blister singolo 

Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE 
Attuazione con D.Lgs. n°46 del 24-02-97
Classe II A

Conformità:
ISO 594-1 Attacchi conici Luer 6%
ISO 7864 Aghi ipodermici monouso
ISO 7886 Siringhe sterili monouso
ISO 2859 Piani di campionamento
ISO 6009 Codifica colori d'identificazione
ISO 683/12 Acciaio inox
EN 550 Sterilizzazione
ISO 10993 Biocompatibilità
Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo UNI EN ISO 9001:2000
Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo UNI EN ISO 13485:2004

Suddivisione scale:
Volume nominale: 1 ml
Graduazione sino a: 1 ml
Suddivisione min.: 0,01 ml
Normativa: ISO 8537

Specifiche tecniche:
COMPONENTE: Cilindro, MATERIALE: Polipropilene atossico ad uso medicale, CONFORMITA': Direttiva 72/2002 CEE; 
COMPONENTE: Pistone, MATERIALE: Polipropilene atossico uso medicale,CONFORMITA': Direttiva 72/2002 CEE; 
COMPONENTE: Gommino, MATERIALE: Mescola priva di lattice,CONFORMITA': FU / FE vigenti; 
COMPONENTE: Silicone, MATERIALE: Atossico ed apirogeno ad uso medicale Q.tà max 0,25 mg/cm2, CONFORMITA': FE / U.S.P. vigenti; 
COMPONENTE: Conetto, MATERIALE: Polipropilene atossico ad uso medicale, CONFORMITA': Direttiva 72/2002 CEE; 
COMPONENTE: Cannula, MATERIALE: Acciaio inox AISI 304, CONFORMITA': ISO 683/13; 
COMPONENTE: Copri-ago, MATERIALE: Polipropilene atossico ad uso medicale, CONFORMITA': Direttiva 72/2002 CEE; 
COMPONENTE: Collante, MATERIALE: Colla epossidica- atossica,CONFORMITA': Direttiva EEC91/155; 
COMPONENTE: Inchiostro serigrafico, MATERIALE: Atossico specifico per polipropilene, CONFORMITA': D.M.21-03-73 e successive modifiche. 

Presenza di lattice:
 NO

Metodo di sterilizzazione del prodotto:
Gas Ossido di Etilene in conformità alla norma EN 550

Materiale di confezionamento:
Componente: Blister singolo, Materiale: Carta medicale, Conformità: F.D.A (sez.21-CFR176-170); 
Componente: Blister singolo, Materiale: Vaschetta termoformata in PVC accoppiato PE+PP+PA, Conformità: D.M.21-03-73 e successive modifiche.

 
 

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