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PACK STERILE

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PAIO - GUANTI STERILI MISURA 7,5 - NON T ALCATI

PAIO - GUANTI STERILI MISURA 7,5 - NON T ALCATI

CODIFA: 970147649
TIPOLOGIA: PACK STERILE
CODICE: 014874
QUANTITA': CONF. 20 PZ

SPECIFICHE PRODOTTO

G
uanto chirurgico in puro lattice di gomma naturale.
La superficie microruvida assicura presa ottimale, la forma anatomica garantisce massima sensibilità.
Totalmente privo di talcatura.
Adatto per uso ospedaliero, ambulatoriale e per medicazione.

DESCRIZIONE GENERALE DISPOSITIVO MEDICO
Il prodotto è certificato come dispositivo medico di classe IIa. In ottemperanza a quanto previsto dalle LINEE GUIDA PER LA DEFINIZIONE DEGLI STANDARD DI SICUREZZA E DI IGIENE AMBIENTALE DEI REPARTI OPERATORI redatte dall’ISPESL, i guanti sono stati sottoposti a prova per definire la capacità d’essere barriera impermeabile ed offrire valida protezione contro agenti virali e microrganismi potenzialmente patogeni, garantendo
l’impermeabilità dei guanti ai liquidi corporei ed ematici che possano contenere tali agenti infestanti.

DESCRIZIONE GENERALE DISPOSITIVO PROTEZIONE INDIVIDUALE
Il prodotto è certificato dall’Ente Notificato CE 0465 come DPI CLASSE III per la protezione dai RISCHI MECCANICI, CHIMICI E BIOLOGICI, secondo quanto previsto dal DECRETO LEGISLATIVO N. 475 - attuazione della direttiva 89/686/Direttiva CEE.

Il prodotto rispetta gli obblighi previsti dal Regolamento EC 1907/2006_REACH riguardante la registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze e dei preparati chimici all’interno dell’Unione Europea, a salvaguardia della salute umana e dell’ambiente.

NORMATIVE DI RIFERIMENTO D. Lgs. n. 37/2010, Direttiva CEE 93/42, Direttiva 47/2007 Farmacopea Repubblica Italiana Ed. corrente, Farmacopea Europea Ed. corrente UNI EN ISO 11137 EN 455 I – II – III - IV, EN 374 I – II - III, EN 420, EN 388, ASTM F1671 ISO 2859 Regolamento CE 1907/2006 REACH.

COMPOSIZIONE: Lattice di gomma Naturale

STERILIZZAZIONE:
Mediante ETO. Analisi di sterilità conforme a USP ed.corr.

TRATTAMENTO LUBRIFICANTE:
Trattamento lubrificante mediante rivestimento con film polimerico inerte e biocompatibile.
Quantità di polvere lubrificante residua (ASTM D6124) < 2.0 mg/guanto

Conforme alle normative europee EN 455 - EN 374
AQL<1,5

Dispositivo Medico di Classe II A CE

CONFEZIONAMENTO:
Paio confezionato singolarmente Richiedi preventivo