CODIFA: 970147575
TIPOLOGIA: PACK STERILE
CODICE: 014868
QUANTITA': CONF. 10 PZ

SPECIFICHE PRODOTTO:

Pistoncino in gomma a triplice contatto.
Polipropilene ad elevata trasparenza.
Scala graduata di elevata leggibilita' e stabilita'.
Cono Luer Lock eccentrico.
In blister singolo 


Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE modificata dalla direttiva 2007/47/CE
Attuazione con D.Lgs. ngradi37 del 25-01-2010
Classe II A

Conformita'
ISO 594-1 Attacchi conici Luer 6%
ISO 594-2
ISO 7886 siringhe sterili monouso
ISO 2859 piani di campionamento
EN ISO 11135-1 Sterilizzazione ETO 
ISO 10993 Biocompatibilita'
Sistema Assicurazione qualita': certificato secondo UNI EN ISO 9001:2008
Sistema Assicurazione qualita': certificato secondo UNI EN ISO 13485:2004


Suddivisione scale:
Volume nominale: 50 ml
Graduazione sino a: 60 ml
Suddivisione min.: 1 ml
Normativa ISO 7886/1-2


Specifiche tecniche:
COMPONENTE MATERIALE CONFORMITA'
Cilindro Polipropilene atossico ad uso medicale Direttiva 72/2002 CEE
Pistone Polipropilene atossico uso medicale Direttiva 72/2002 CEE
Gommino Mescola priva di lattice Eur Pharmacopea
Silicone D.C. 360M.F. atossico ed apirogeno ad uso medicale Eur. Pharm / U.S.P.
Inchiostro serigrafico Atossico specifico per polipropilene D.M.21-03-73 e successive modifiche

Presenza di lattice: NO

Metodo di sterilizzazione del prodotto: Gas Ossido di Etilene in conformita' alla norma EN 11135-1

Materiale di confezionamento:
Blister singolo Carta medicale F.D.A (sez.21-CFR176-170)
Blister singolo Vaschetta termoformata in PVC accoppiato PP+PE D.M.21-03-73 e successive modifiche Richiedi preventivo