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Farmalabor Pack

PACK STERILE

SIRINGA STERILE MONOUSO LUER LOCK SENZA AGO - 5 ml

CODIFA: 970147548
TIPOLOGIA: PACK STERILE
CODICE: 014865
QUANTITA': CONF. 10 PZ

SPECIFICHE PRODOTTO


Pistoncino in gomma a triplice contatto.
Polipropilene ad elevata trasparenza.
Scala graduata di elevata leggibilità e stabilità.
Cono Luer Lock.
In blister singolo 

Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE modificata dalla direttiva 2007/47/CE
Attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010
Classe II A

Conformità:
ISO 594-1 Attacchi conici Luer 6%
ISO 594-2
ISO 7886 siringhe sterili monouso
ISO 2859 piani di campionamento
EN ISO 11135-1 Sterilizzazione ETO
ISO 10993 Biocompatibilità
Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo UNI EN ISO 9001:2008
Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo UNI EN ISO 13485:2004

Specifiche tecniche:
COMPONENTE: Cilindro, MATERIALE: Polipropilene atossico ad uso medicale, CONFORMITA’: Direttiva 72/2002 CEE; 
COMPONENTE: Pistone, MATERIALE: Polipropilene atossico ad uso medicale, CONFORMITA’: Direttiva 72/2002 CEE; 
COMPONENTE: Gommino, MATERIALE: Mescola priva di lattice,CONFORMITA’: Eur Pharmacopea; 
COMPONENTE: Silicone, MATERIALE: D.C. 360M.F. atossico ed apirogeno ad uso medicale, CONFORMITA’: Eur Pharm / U.S.P.; 
COMPONENTE: Inchiostro serigrafico, MATERIALE: Atossico specifico per polipropilene, CONFORMITA’: D.M.21-03-73 e successive modifiche. 

Presenza di lattice: NO

Suddivisione scale:
Volume nominale: 5 ml
Graduazione sino a: 5 ml
Suddivisione min.: 0,2 ml
Normativa: ISO 7886/1

Metodo di sterilizzazione del prodotto:
Gas Ossido di Etilene in conformità alla norma EN ISO 11135-1

Materiale di confezionamento:
Componente: Blister singolo, Materiale: Carta medicale, Conformità: F.D.A (sez.21-CFR176-170);  
Componente: Blister singolo, Materiale: Film plastico PP+PE+PA, Conformità: D.M.21-03-73 e successive modifiche.
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