CODIFA: 970147536
TIPOLOGIA: PACK STERILE
CODICE: 014864
QUANTITA': CONF. 10 PZ

SPECIFICHE PRODOTTO

Pistoncino in gomma a triplice contatto
Polipropilene ad elevata trasparenza
Scala graduata di elevata leggibilità e stabilità
Cono Luer Lock
In blister singolo
Dispositivo di arresto a fine corsa

Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE 
Attuazione con D.Lgs. n°46 del 24-02-97
Classe II A

Conformità:
ISO 594-1 Attacchi conici Luer 6%
ISO 7886 siringhe sterili monouso
ISO 2859 piani di campionamento
EN 550 Sterilizzazione
ISO 10993 Biocompatibilità
Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo UNI EN ISO 9001:2000
Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo UNI EN ISO 13485:2004

Suddivisione scale:
Volume nominale: 2,5 ml
Graduazione sino a: 2,5 ml
Suddivisione min.: 0,1 ml
Normativa: ISO 7886/1

Specifiche tecniche:
COMPONENTE: Cilindro, MATERIALE: Polipropilene atossico ad uso medicale, CONFORMITA’: Direttiva 72/2002 CEE; 
COMPONENTE: Pistone, MATERIALE: Polipropilene atossico ad uso medicale, CONFORMITA’: Direttiva 72/2002 CEE; 
COMPONENTE: Gommino, MATERIALE: Mescola priva di lattice,CONFORMITA’: FU / FE vigenti; 
COMPONENTE: Silicone, MATERIALE: D.C. 360M.F. atossico ed apirogeno ad uso medicale, CONFORMITA’: FE / U.S.P. vigenti; 
COMPONENTE: Inchiostro serigrafico, MATERIALE: Atossico specifico per polipropilene, CONFORMITA’: D.M.21-03-73 e successive modifiche. 

Presenza di lattice: NO

Metodo di sterilizzazione del prodotto:
Gas Ossido di Etilene in conformità alla norma EN 550

Materiale di confezionamento:
Componente: Blister singolo, Materiale: Carta medicale, Conformità: F.D.A (sez.21-CFR176-170); 
Componente: Blister singolo, Materiale: Vaschetta termoformata in PVC accoppiato PP+PE, Conformità: D.M.21-03-73 e successive modifiche. Richiedi preventivo